מה זה מדומיםTמהומהSטנדרדEחילוץ?
תמצית מתוקננת של גדילן חלבהיא תמצית בוטנית מרוכזת 'פעילה' מזרעי Silybum marianum, המבוקרת ומתוקננת לכמות מאוזנת של פלבונוליגנאנים פעילים (בדרך כלל סילימרין). זהו חומר גלם מרכזי בייצור תוספי תזונה (תכשירים תזונתיים), מערכות מזון פונקציונליות, תרכיזי משקאות ופיתוח תערובות תזונתיות, כאשר עקביות ובקרת המפרט של המרכיבים הופכים לגורם מכריע לייצור המוני. שיטת העיבוד היא סטנדרטית ומבטיחה יציבות אצווה-ל-אצווה של התמצית מבחינת המראה, המראה ופרופיל המסיסות של הסמן הפעיל, ובכך מאפשרת את שילובו בתכשירים המבוססים על קפסולה, טבליות ואבקה, כמו גם ניסוחים המבוססים על נוזלים-. הוא אינו משמש כמוצר-למשתמש קצה אלא כמרכיב פונקציונלי לפיתוח מוצר בניסוחים שניתן לעצב באופן עקבי לתכונות חומר גלם הניתנות לחיזוי עם מאפיינים התנהגותיים עקביים במהלך תהליכי המיזוג, הגרנולציה והכינוס. יש לו פרופיל כימי יציב יחסית, מה שמאפשר חיי מדף ארוכים למוצרים מוגמרים ותאימות טובה יותר עם מרכיבים אחרים המבוססים על ירקות ו/או ויטמינים- בניסוחים מורכבים.

COA
.
| פָּרִיט | מִפרָט | תוֹצָאָה | שִׁיטָה |
| הוֹפָעָה | אבקה עדינה צהובה בהירה עד צהובה | אבקה דקה צהובה בהירה | חָזוּתִי |
| רֵיחַ | ריח צמחי מתון אופייני | תואם | אורגנולפטי |
| טַעַם | מעט מריר | תואם | חוּשִׁי |
| גודל חלקיקים | 95% עוברים 80 mesh | 96% עוברים 80 mesh | סִנוּן |
| הפסד על ייבוש | פחות או שווה ל-5.0% | 3.20% | גרווימטרי |
| תוכן אפר | פחות או שווה ל-5.0% | 3.80% | AOAC |
| תוכן סילימרין | 80% | 82.35% | HPLC |
| פרופיל Flavonolignans | התאמת טביעות אצבע עקבית | ההתאמה אושרה | טביעת אצבע HPLC |
| מתכות כבדות (סה"כ) | פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה | 6.5 עמודים לדקה | ICP-MS |
| עופרת (Pb) | פחות או שווה ל-2.0 עמודים לדקה | 1.1 עמודים לדקה | ICP-MS |
| ארסן (אס) | פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה | 0.4 עמודים לדקה | ICP-MS |
| קדמיום (Cd) | פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה | 0.3 עמודים לדקה | ICP-MS |
| כספית (Hg) | פחות או שווה ל-0.1 עמודים לדקה | 0.05 עמודים לדקה | ICP-MS |
| שאריות חומרי הדברה | עומד במגבלות האיחוד האירופי/USP | תואם | GC-MS |
| ספירת הצלחות הכוללת | פחות או שווה ל-1,000 CFU/g | 320 CFU/g | USP |
| שמרים ועובש | פחות או שווה ל-100 CFU/g | 45 CFU/g | USP |
| E. coli | שְׁלִילִי | שְׁלִילִי | USP |
| סלמונלה | שְׁלִילִי | שְׁלִילִי | USP |
Sentian Bio מספקת דוגמאות חינם, מוצרים מותאמים אישית של OEM/ODM ותמיכה טכנית מקצועית. צור איתנו קשר בכל עת בsales3@sentianbio.comאוֹהשאר הודעה!
מִנוּן
בשימוש מעשי בייצור ושימוש בתוספי תזונה, טווח התייחסות טיפוסי למינון הוא כ-150-600 מ"ג למנה יומית במוצרי תוספי תזונה מוגמרים שעבורםתמצית סילימריןהוא סטנדרטי ל-70-80% תרכובות פעילות, כאשר מינונים גבוהים או נמוכים יותר נבחרים בהתאם לחוזק התמצית ולצפיפות המוצר הסופי. בתכשירי מזון או משקאות פונקציונליים בתפזורת, הריכוזים נמוכים בהרבה, בסביבות 0.05% עד 0.3% ממשקל התכשיר; יציבות הפיזור מובטחת, וקיימת ניטרליות חושית במטריצות נוזל או אבקה. בייצור קפסולות או טבליות, ניתן להתאים את כמות התמצית הגולמית להשגת גודל וריכוז מוצר ספציפיים, בהתאם לחומרי העזר המשמשים, תכונות הזרימה של התמצית הגולמית וביצועי הדחיסה. בין אם זו דרישה למוצר ו/או פרמטר חשוב לניסוח, יש לחשב את המינון לפי ערכי בדיקה סטנדרטיים כדי לאפשר עקביות בין אצוות, וכן כדי לאפשר תרומה צפויה של מרכיבים במוצר הסופי. יש להתאים כל רמת שימוש כדי לשקף את הדרישות של החקיקה המקומית, פרסומי התעשייה והנחיות{10}}הספציפיות למדינה עבור המרכיבים הבוטניים, מכיוון שרמות השימוש ודרישות התוויות עשויות להשתנות בשווקים שונים, למשל, האיחוד האירופי, ארה"ב, אסיה-פסיפיק וכו'.
חנות
1. אחסון בטמפרטורה מבוקרת
מומלץ לאחסן את המוצר במקום קריר ויציב, לרוב בטמפרטורות מתחת ל-25 מעלות, ולא להיחשף למקורות חום גבוהים, כגון תנורי ייצור, קווי קיטור ואור שמש ישיר ליד פתחי המחסן, שכן טמפרטורות גבוהות ישפיעו על זרימת האבקה ומאזן הלחות בתקופות אחסון ארוכות-.
2. ניהול לחות ולחות
בתנאי אחסון, יש לשמור על הלחות היחסית נמוכה ככל האפשר; עדיף מתחת ל-60%. האריזה עמידה בפני רטיבות-, אך יש להימנע מפתיחה חוזרת ונשנית של מיכלים משניים, ומומלצים חדרי אחסון שיש בהם חומרי ייבוש באזורים לחים כדי למנוע אפשרות של גושים או התגבשות פני השטח.
3. הגנת אור
שמור במחסן מוצל או -חלש. הגנה ראשונית מושגת על ידי האריזה, אך יש להימנע מחשיפה ממושכת לתאורה תעשייתית חזקה ו/או לרמות גבוהות של UV כדי לשמור על הצבע הטבעי והשלמות הכימית של המרכיבים הבוטניים.
4. טיפול במיכל אטום
יש לסגור את המיכלים במהירות ובבטחה בעת השימוש לאחר הפתיחה. במקרה של יחידות ייצור בקנה מידה- גדול, מומלץ להעביר את כמות העבודה במיכלים -קטנים יותר המסומנים בבירור ואטומים כדי למזער חשיפה חוזרת ונשנית של המוצר בתפזורת.
5. הפרדה מריח-חומרים פעילים
הימנע מאחסנה באזורים שבהם קיימים חומרי גלם בעלי ריח חזק-, כימיקלים נדיפים ותמציות צמחים ארומטיים, שכן אבקות בוטניות יכולות לספוג את הריח בסביבה במהלך תקופות ממושכות של אחסון באזורי מחסנים משותפים.
6. סיבוב מלאי (מערכת FIFO)
השתמש במערכת מלאי ראשון-נכנס, ראשון-יוצא, כךתמצית סילבום מריאנוםמסובב באופן קבוע, ואין מוצרים מאוחסנים לתקופה ארוכה יותר מהמומלץ על פי-מחזורי חיי המדף. תיוג אצווה ותאריך ייצור הם המפתח לעקיבות של מערכות איכות תעשייתיות.
7. נקי וזיהום-סביבה חופשית
שמור על אזורי אחסון נקיים וללא אבק-וללא זיהום תעשייתי ומזיקים. רצוי לאחסן משטחים כדי למנוע מגע עם רצפות ולאפשר זרימת אוויר וכדי להיות מסוגל להיבדק.

יישומים וסינרגיות
בנוסף להיותו מרכיב מיקום עצמאי,תמצית זרעי גדילן חלבהוא נפוץ מאוד בניסוח של מערכות מרובות-מרכיבים, כולל תערובות תוספי תזונה, אבקות פונקציונליות, כמוסות, טבליות ותרכיזי משקאות, כאשר הוא חלק מהפורמולה ופועל כמרכיב 'מפרט-מבוקר'. הוא משמש לעתים קרובות בפלטפורמות ניסוח מבוססות-צמחים שבהן תאימות מרכיבים ועקביות-לאצווה-יש חשיבות עליונה לייצור מסחרי. מנקודת מבט של יישום וסינרגיה, לתמצית יש הזדמנויות רבות להתערבב עם רכיבים בוטניים אחרים, תערובות קדם ויטמינים, תערובות חומצות אמינו ותערובות מינרלים כדי לקדם ניסוח רב-תפקודי ו/או תפיסות מוצרים מגוונים. הוא תואם לרוב תמציות הצמח, כולל תה ירוק, כורכום, תמציות מסוג -ג'ינסנג, ויטמינים מורכבים-B ופורמולציות נוגדי חמצון, מה שמאפשר ליצרנים ליצור תכשירים מרובים ושילובי מרכיבים מבלי לפגוע ביציבות הפיזית או ביעילות העיבוד. ניתן גם לעבד אותו-בשילוב עם מלטודקסטרין או סיבים תזונתיים כדי לשפר את יכולת הזרימה והאחידות של התערובת במערכות ייצור בנפח גדול- שמשתמשות במערכות מבוססות אבקה-. השימושים הסינרגטיים הם בעיקר כתוצאה מצרכי עיצוב ניסוח, מדרגיות תעשייתית וצרכי פיתוח מוצר-תואמים לרגולציה בשווקים שונים, מה שהופך אותו לבחירה גמישה של רכיבים עבור יצרנים שמעוניינים לקבל איכות מוצר עקבית וארכיטקטורת ניסוח.
מִפְעָל

תְעוּדָה

תַעֲרוּכָה










